8月4日,中國生物CNBG官方微博發(fā)布消息,國藥集團中國生物楊曉明研究員團隊最新發(fā)現(xiàn)針對德爾塔變異株有效的單克隆抗體,其中和活性IC50高達5ng/ml。這意味著單抗對德爾塔等新冠變異毒株體有效,針對新冠肺炎尤其是德爾塔等變異毒株的治療有望迎來特效藥。該研究成果已在線發(fā)表于Nature子刊Cell Discovery。目前,有關該抗體的臨床申報工作正有序推進,有望用于國內相關新冠疫情的防控中。
單克隆抗體作為靶向治療藥物,具有特異性強、療效顯著及毒性低等特點,被譽為“生物導彈”,在多種疾病治療上顯示出極好的療效和廣闊的應用前景。在應對病毒性傳染病上,具有中和作用的單克隆抗體,可以特異性的中和病毒,阻止病毒進入細胞增殖,既可以作為高危人群的短期預防,也可以用于病毒感染后疾病的治療,因此也是全球新冠疫情防控研究的熱點。
該研究利用噬菌體展示技術,以8名SARS-CoV-2感染康復患者外周血單個核細胞(PBMC)為基因原材料,建立免疫文庫,成功篩選出多株對SARS-CoV-2具有高中和活性的單克隆抗體。晶體結構解析數(shù)據(jù)顯示,活性最強的抗體2B11所識別的RBD表位與ACE2的結合位點高度重疊,可有效阻斷新冠病毒與細胞表面的ACE-2結合,進而阻止其感染細胞。
同時,研究團隊還利用hACE2-腺病毒(hACE2-ADV)轉導的IFNAR-/-小鼠模型評價了2B11對SARS-CoV-2感染的預防和治療效果。研究結果表明,與對照組相比,攻毒前或后施用2B11均能顯著降低病毒感染引起的體重減少及肺部病毒載量;進一步的肺部病理組織切片分析結果顯示,2B11的施用能明顯降低病毒感染引起的肺部炎癥。
而針對目前已成為全球新冠肺炎傳播的主要變異株的德爾塔變異株(B.1.617.2)。該研究的近期補充研究結果顯示,2B11對該變異株具有與野生株高度一致的中和活性,預示2B11在由Delta變異株引起的新冠肺炎的短期預防與早期治療上具有較大的應用價值。